Nebenwirkungen: Ab sofort dürfen auch Patienten melden!
(ir) Nicht alles, was von der EU kommt ist automatisch verbraucherunfreundlich: Einer im Juli 2012 in Kraft tretenden neuen Pharma-Gesetzgebung entsprechend können dann auch Patienten Nebenwirkungen an die zuständigen Behörden melden. Bisher war dies den Gesundheitsberufen vorbehalten. Einem unserer Redaktion vorliegenden Schriftwechsel zufolge nimmt das Paul-Ehrlich-Institut (PEI), die deutsche Zulassungsbehörde für Impfstoffe, solche Meldungen bereits heute entgegen.
Wir bitten unsere Leser, die bereits Meldungen beim PEI eingereicht haben, um ihre Erfahrungsberichte: Gab es Probleme bei der Annahme der Meldung, gab es qualifizierte Rückfragen, erhielten Sie eine Fallnummer zurückgemeldet, wurde Ihre Meldung korrekt in die Online-Datenbank der Behörde eingetragen?
Siehe auch Bulletin zur Arzneimittelsicherheit, 2011/3, S. 14
PEI-Webseite mit Infos zum Meldeverfahren
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Cornelia schrieb am 09.12.2011 um 17:08:57
wie sieht die Meldesituation in Österreich aus? Dürfen hier auch Patienten Schäden melden?
mfg
Cornelia
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